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>Essais Cliniques
Actelion est un laboratoire biopharmaceutique. Fondé en 1997, Actelion est l’un des acteurs majeurs dans l’innovation scientifique relative à l’Endothélium. Actelion se concentre sur la recherche, le développement et le marketing des médicaments innovants pour les besoins médicaux non satisfaits et significatifs. C’est pour cela que les essais cliniques sont cruciaux dans la mise au point de ses médicaments. Le Case Report Form (CRF) est au centre de ces essais, mais le traitement des CRF de manière traditionnelle n’est pas efficace et reste très coûteux.
Mis au point pour accélérer le remplissage des formulaires de routine, le système FAS de Kayentis constitue une solution de bout en bout qui comprend l’impression des CRF, le stylo numérique et l’application Clin’Form ® qui s’intègre simplement dans le système de gestion des données cliniques d’Actelion. Utiliser FAS est plus rapide et moins cher que la méthode traditionnelle et permet aux moniteurs Actelion d’avoir les informations en temps réel sur les résultats ou les problèmes rencontrés, avant leur visite sur site. Une efficacité croissante et un gain de temps pendant le développement prolonge la durée de vie du médicament, ce qui peut générer des millions de dollars de ventes additionnelles.
• Société :
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
• Projet :
Deux études cliniques de phase I utilisant FAS (Forms Automation System), basé sur la technologie Digital Pen & Paper
• Résultats :
Les deux essais cliniques, effectués dans de petites cliniques spécialisées furent un grand succès et de véritables tests cliniques doivent maintenant être conduits dans les hôpitaux.
• Bénéfices :
Utiliser FAS est plus rapide et moins cher que la méthode traditionnelle et permet aux moniteurs Actelion d’avoir les informations en temps réel sur les résultats ou les problèmes rencontres, avant leur visite de site.
FAS permet de lancer un médicament plus tôt sur le marché, ce qui profite aux patients.
L’approche de l’encre et du papier permet de conserver une vitesse comparable pour la saisie des données et réduit les problèmes liés à la saisie des données sur les sites de recherche tout en simplifiant les exigences de validation et le processus de formation.
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